尽管去年湿疹和哮喘治疗药物Dupixent的销售额为62亿美元，但赛诺菲和再生元仍然相信他们在利用自身免疫性巨星取得的成果还处于起步阶段。

这些天来，这些公司都在寻找单克隆抗体的适应症。然而，周五，赛诺菲和再生元披露了Dupixent的一次罕见挫折，停止了一项针对慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的试验。

3期研究评估了Dupixent在那些没有成功使用批准用于该病症的单独疗法——诺华和罗氏的Xolair的患者中。由于Dupixent未能显着减轻症状，该试验因徒劳而停止，尽管观察到包括瘙痒在内的所有主要评估标准的数值有所改善。

CSU是一种严重的炎症性疾病，会导致皮肤出现荨麻疹或皮下深层肿胀。抗组胺药是一线治疗，但有些患者需要更多帮助。

赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）打入庞大的CSU市场的尝试还远未结束。在先前报道的一项评估未接受Xolair治疗的患者的3期研究中，与单独使用抗组胺药相比，Dupixent加抗组胺药显着减少了瘙痒和荨麻疹。

他们表示，两家公司仍致力于推进Dupixent，并正在评估他们的下一步行动。

“虽然Dupixent在对所有批准的药物都难以治疗的最难治疗患者中没有显示出显着的益处，但我们正在根据第一个3期临床试验的成功，仔细评估Dupixent在CSU中的潜在作用——Regeneron首席科学官GeorgeYancopoulos医学博士在一份新闻稿中说：

这一消息是在诺华公司在其对CSU患者的ligelizumab的两项试验中报告相同的两个月后发布的。该药物与抗组胺药配合使用时有效，但无法超越其前身Xolair。

潜在市场意义重大。去年7月，在季度财报电话会议上，赛诺菲Genzyme部门执行副总裁BillSibold表示，在,名符合生物制剂条件的患者中，约有15%正在服用Xolair。他当时说，赛诺菲相信生物治疗最终可以达到这一群体的30%左右。

ODDOBHF的分析师认为，今天的消息对Dupixent来说是一个小挫折。

他们在给客户的一份报告中写道：“在疾病早期阶段的初步积极结果意味着对CSU的希望仍然存在。”“凭借60亿欧元的年销售额，我们没有改变Dupixient的销售势头，并在年保持亿欧元的峰值。”

来源：FIERCEPharma——化工球网采编

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