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广大的特应性皮炎/湿疹病友：

我院正在进行一项评价CM重组人源化单克隆抗体注射液在中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱb期临床研究。此项临床研究由康诺亚生物医药科技(成都)有限公司申办,并已获得本院伦理委员会的批准,如您符合如下条件,且有兴趣参与,欢迎咨询了解。

招募条件：

1.具备理解研究性质的能力,自愿签署知情同意书;

2.年龄≥18且≤70周岁,男女不限;

3.筛选前确诊至少12个月的特应性皮炎(依照美国皮肤病学会共识标准,年),且在筛选和随机时满足下述所有条件:

●筛选和随机时的湿疹面积和严重程度指数评分(EASI)≥16分;

●筛选和随机时的研究者总体评估(IGA)评分≥3分(0-5分IGA量表,3分为中度,4分为重度,5分为极重度);

●筛选和随机时特应性皮炎累及≥10%体表面积(BSA);

●随机时瘙痒数字评估量表(NRS)中每日峰值瘙痒的周平均分值≥4分。

4.筛选前曾接受过至少4周强效或至少2周超强效(如卤米松)外用糖皮质激素或外用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗,但疗效不充分(注:曾接受过全身性糖皮质激素治疗[充足剂量、充足疗程]受试者同样被视为外用药物治疗疗效不充分);

5.受试者及伴侣同意整个研究期间(从签署知情同意书到末次研究药物给药后3个月)采取有效的避孕措施;

6.受试者能与研究者进行良好沟通并能遵守方案要求随访。

联系人员：陶老师（研究助理），-

医院道门口院部门诊综合楼5楼室

皮肤科

年4月

文：卢芳校对：程茂杰编辑：朱砂审查：李敏刁庆春

长按