免疫炎症为基础，迈向更大创新布局

上个月，赛诺菲宣布开启“全力致胜”战略新篇章，意在持续增加研发投资，并计划分拆消费者健康（CHC）业务，以聚焦管理重点和资源分配来满足制药业务的需求，进而支持其在免疫等领域创新产品管线的成功研发和上市。

近些年医药行业巨头们的“瘦身”屡见不鲜，在一个个拆分动作的背后是寻求以更加灵活、高效的姿态实现业务聚焦。赛诺菲集团首席执行官韩保罗（PaulHudson）表示：“赛诺菲的全力制胜战略取得了巨大成就，我们不断将突破性创新药物引入市场，更建立起行业领先的免疫领域研发管线，夯实我们在免疫以及疫苗领域的领导地位。”

据悉，到年赛诺菲期望在免疫以及疫苗领域的销售金额超过亿欧元与亿欧元。

据三季度财报，目前在赛诺菲研发管线上，大部分拥有潜在同类首个或潜在同类最佳机会。旗下开发的免疫领域产品管线和神经炎症领域产品管线目前有多款处于中后期开发阶段，每款的峰值销售潜力至少为20亿至50亿欧元。

公开资料显示，目前赛诺菲在免疫领域的管线布局主要有三类，分别是：哮喘和特应性皮炎等系统性疾病通路；类风湿性关节炎等外周炎性疾病以及1型糖尿病和癌症的自身免疫挑战；再配合赛诺菲在疫苗领域的优势，它们构筑起了公司面向未来，以免疫为重要组成部分的创新支柱。

据券商中信建投发布的报告[1]显示：从年至年，免疫疾病药物在Top中占比由8%提升至27%，Top中免疫疾病药物销售额总和从90.09亿美元增加到.85亿美元。面对广阔的市场前景同样也是竞争激烈的市场环境，赛诺菲将如何下好这盘免疫大棋，成为“免疫巨头”？

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2型炎症，赛诺菲免疫炎症“王牌”的主心骨

就在上周，赛诺菲旗下度普利尤单抗注射液哮喘适应症在中国获批，用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗*。从目前度普利尤单抗中国适应症获批情况来看，已经覆盖从6个月及以上婴幼儿到成人全人群的中重度特应性皮炎、成人中重度结节性痒疹、12岁及以上青少年和成人哮喘三大共6个适应症，做到跨越特应性皮炎不同年龄阶段，跨越皮肤科不同病种，更横跨呼吸和皮肤科疾病治疗领域。能够达成这一成绩，其背后2型炎症的独特机制功不可没，是支撑度普利尤单抗不断横向跨越的主心骨。

如何理解2型炎症？2型炎症存在于多种慢性炎症性疾病中，它能驱动很多疾病的病理生理和临床表现。全球首部《2型炎症性疾病机制及靶向治疗专家共识》曾总结了一些常见疾病与2型炎症相关的证据，并将包括特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉、过敏性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、嗜酸性粒细胞性食管炎和食物过敏等13种疾病定义为2型炎症性疾病。

2型炎症领域的深入研究摆脱了单一疾病领域的视角，而是挖掘出更深层、系统性的疾病机制，为看似毫不相干的疾病找到了共同的“源头”。IL-4/IL-13是2型炎症反应的关键和核心致病因子，通过精准靶向IL-4和IL-13的信号传导，可以阻断炎症和致病过程，从根源上抑制炎症反应。在2型炎症信号通路的研究方向之下，度普利尤单抗是全球首个且唯一一个已上市的针对IL-4Rα的全人单克隆抗体，具有科学创新价值。

目前在中国市场，特应性皮炎是度普利尤单抗覆盖的首要疾病领域。特应性皮炎被称作皮肤科的“1号疾病”，其患者基数庞大，拥有巨大的未被满足的需求。其紧迫性还在于特应性皮炎是2型炎症作用机制下系列疾病的“起点”。早期罹患特应性皮炎，未来合并过敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎症共病风险也会更高[2]。对于这类慢性、复发性疾病，“早干预、长控制”成为规范化治疗的必经之路。

放眼全球特应性皮炎市场，世界卫生组织提供的数据表明[3]，全世界至少有2.3亿人患有特应性皮炎；在许多国家，终生患病风险超过15%。根据Arizton的最新研究报告[4]，到年，特应性皮炎治疗市场预计将达到.4亿美元。2型炎症涉及的“第一站”疾病领域已经展现出持续、广阔的市场需求。

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进军呼吸领域，如何再创巅峰？

在医药界，有个心照不宣的共识，即“得适应症者得天下”，公司业绩表现往往与适应症大小呈现正相关。类比常年问鼎“药王”宝座的修美乐（也是一种单克隆抗体），它便是因为其广泛且巨大的8个适应症而稳坐宝座；日前“K药”战胜修美乐成为“新药王”，也是得益于拿下了几项大适应症。

如何定义“大适应症”？人群广泛且存在巨大的未被满足的需求是前提条件。回过头来看赛诺菲以度普利尤单抗在哮喘领域打响的第一枪，可以看出其从皮肤科“大适应症”进军呼吸领域“大适应症”的战略意图。

哮喘是常见的、危害较大的呼吸系统疾病。数据显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，总数达万，且患病率逐年上升[5]。同时55-70%哮喘患者处于控制不佳状态[6]。研究显示，约90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘由2型炎症驱动[7]。基于度普利尤单抗精准作用于驱动2型炎症关键和核心细胞因子IL-4和IL-13的信号传导的这一机制，11月中旬再获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。这是度普利尤单抗四年内在华获批的第六个适应症，也是其在呼吸领域首个获批的适应症。

值得