局部钙调神经磷酸酶抑制剂包括吡美莫司和他克莫司已被证明是有效的缓解特应性皮炎（AD）的症状，并已成为必不可少的治疗特应性皮炎的手段。与可用于治疗AD急性发作的局部激素软膏相比，钙调神经磷酸酶抑制剂常被用作特应性皮炎的主动维持治疗。但他克莫司因其理论上的恶性肿瘤（特别是淋巴瘤和非黑色素瘤皮肤癌）风险增加而在产品说明书上受到FDA的黑框警告。这一警告对医生开处方提出了挑战。开处方的医生必须始终向患者解释黑框警告，这既费时又困难，因为孩子患癌症的任何风险对父母都是可怕的。

最近的一项研究表明，外用他克莫司不会增加恶性肿瘤的发病率。研究人员希望这一证据将导致FDA重新考虑修改或撤销这一警告。

Paller博士和他的同事最近完成了一项前瞻性的儿科纵向评估，评估他克莫司软膏治疗特应性皮炎的长期安全性，研究了局部使用他克莫司0.03%软膏是否会增加儿童长期患恶性肿瘤的风险实际使用情况。

这项国际研究量化了使用他克莫司外用6周或更长时间的特应性皮炎患儿10年内发生的恶性肿瘤，包括淋巴瘤和其他癌症。在基线检查时以及此后每年，患者接受一次体检，包括皮肤和淋巴结评估。每隔一年评估一次特应性皮炎的严重程度。根据国家癌症登记处的性别、年龄和种族匹配的对照数据，分析癌症事件的标准化发病率。

在参与该研究的名患者中，9个国家个地点的名符合条件的患者被纳入分析。总共有名（26%）患者可以完成研究，其中名患者完成了10年的随访，名患者在研究完成时被审查。结果显示，在超过人/年的时间里，只有6例确诊的癌症发生，其中没有一例是淋巴瘤或非黑色素瘤皮肤癌。

Paller博士说“这一证据补充了其他表明没有增加风险的证据。虽然这些结果可能会使皮肤科医生和其他从业者更愿意为他们的AD患者开具局部钙调神经磷酸酶抑制剂，但我希望这一证据能够说服FDA重新考虑是否去除黑框警告。”

Reference:

PallerAS,F?lster-holstR,ChenSC,etal.Noevidenceofincreasedcancerincidenceinchildrenusingtopicaltacrolimusforatopicdermatitis.JAmAcadDermatol.;[EpubaheadofprintApril1,]doi: