奥马珠单抗

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什么是奥马珠单抗？

慢性荨麻疹是指反复发作风团和/或血管性水肿持续≥6周的荨麻疹患者,其病因复杂,病因不明确，症状反复发作，严重影响生活质量。荨麻疹的治疗首先应积极去除诱发因素，并使用标准剂量抗阻胺药物，对于增加药物剂量仍未明显改善者，可使用慢性荨麻疹诊疗指南中推荐的生物制剂—奥马珠单抗。

奥马珠单抗（Xolair?）是全球首个抗IgE单克隆抗体，全球首个治疗慢性荨麻疹的生物制剂，已被充分证实用于慢性特发性荨麻疹的有效性和安全性，美国FDA已经批准可用于治疗慢性荨麻疹，目前已在美欧、港澳台等多个国家和地区用于慢性荨麻疹的治疗，造福一方患者。由张学军教医院皮肤医学中心率先在国内引进，并且积累了丰富的治疗经验，安徽翡睿皮肤研究院作为安徽省率先开放使用奥马珠单抗（Xolair?）医疗机构，正式开展奥马珠单抗（Xolair?）治疗慢性荨麻疹，接受预定，患者使用之前需要检查IgE水平，然后由专业医生评估使用剂量大小。

哪些人适合用？

年龄大于12岁

非妊娠及哺乳期妇女

抗组胺药治疗应答不充分的慢性特发性荨麻疹患者

奥马珠单抗(Xolair?)如何使用？

皮下注射毫克或毫克，每个月一次。

奥马珠单抗(Xolair?)安全吗?

奥马珠单抗（Xolair?）因其独特的代谢途径——网状内皮系统，不影响肝肾功能及其他药物代谢。根据目前临床经验，不良反应少，症状轻微，常见的不良反应为注射部位红肿、疼痛等。

奥马珠单抗(Xolair?)的临床试验经验

成人及12岁以上青少年患者

已有3项为期12周和24周的安慰剂对照、多剂量临床试验中评估奥马珠单抗治疗慢性特发性荨麻疹的有效性和安全性。在两个美国III期研究（ASTERIAI和ASTERIAII）中，患者在整个治疗期间接受每4周皮下注射75mg、mg、mg或安慰剂治疗加上H1抗组胺药的基础治疗。在欧洲III期研究（GLACIAL）中，患者随机分到每4周接受奥马珠单抗mg或安慰剂治疗并加上H1抗组胺药的基础治疗。在上述研究中，奥马珠单抗mg及mg在改善UAS7评分、周ISS评分及DLQI评分方面均明显优于安慰剂组。

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