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荨麻疹（CIU）是一种短暂性的血管反应，一般表现为持续数小时或一到两天的局部水肿，瘙痒症状。本研究旨在对比新型药物卢帕他定与既有药物地氯雷他定在CIU治疗中的有效性和安全性。←图1患者参与流向图筛查的70名患者中，有56名患者符合入组、排除标准并同意参与试验。表1人口基线数据和患者临床特征→两组患者的人口基线类似，卢帕他定组与地氯雷他定组的女性患者比例分别为58.3%和56.5%，平均年龄为35.2和34.8，平均症状持续时间为11.5周和10.6周。图2从基线到研究终点的疗效参数的百分比变化治疗四周后各评价指标①总症状得分变化总症状得分(TSS)是通过每组患者的基线和末次访视计算出来的。卢帕他定组TSS降低1.67(22.5%)，地氯雷他定组降低0.83(10.8%)(图2)。两组的TSS变化均具有显著的统计学差异。组间比较，卢帕他定组与地氯雷他定组具有显著的统计学差异(P0.)(表2)。②Aerius生活质量问卷评分卢帕他定组的AEQLQ总分变化为3.64(31.0%)，地氯雷他定组为2.14(17.7%)(图2)。两组的AEQLQ总分变化均具有显著的统计学差异。组间比较，卢帕他定组与地氯雷他定组具有显著的统计学差异(P0.)(表2)。③嗜酸性粒细胞分类计数变化卢帕他定组的嗜酸性粒细胞（DC-E）下降1.48%，地氯雷他定组下降0.55%(图2)。两组变化均具有显著的统计学差异。组间比较，卢帕他定组与地氯雷他定组具有显著的统计学差异(P0.)(表2)。④嗜酸性粒细胞绝对计数变化卢帕他定组的嗜酸性粒细胞绝对计数(AEC)降低了(36.2%)，地氯雷他定组降低了54(15.0%)(图2)。两组的变化均具有显著的统计学差异。组间比较，卢帕他定组与地氯雷他定组具有显著的统计学差异(P0.)(表2)。⑤血清IgE水平变化卢帕他定组患者血清IgE水平降低了43.7(13.3%)，地氯雷他定组降低了18.8(5.9%)(图2)。两组的变化均具有显著的统计学差异。组间比较，卢帕他定组与地氯雷他定组具有显著的统计学差异(P=0.)(表2)。表2研究中有效性指标变化的对比分析四周后，卢帕他定组的TSS评分降低了22.5%（地氯雷他定组降低了10.8%）；AEQLQ总分降低了31%（地氯雷他定组降低了17.7%）；AEC降低了36.2%（地氯雷他定组降低了15%）；血清IgE水平降低了13.3%（地氯雷他定组降低了5.9%）。所有的数据均与地氯雷他定组在统计学上具有显著性差异（p0.05）。卢帕他定组的总体不良反应也更低。有效性及安全性的参数结果分析均证实卢帕他定在CIU治疗中要优于地氯雷他定。安全性分析实验过程中，两组均未出现生命体征、实验室检测指标和身体检查的显著临床变化。地氯雷他定组中5名患者出现不良反应，其中2人出现嗜睡症状，1人出现头痛症状，1人出现胃部不适，1人口干。卢帕他定组中3人出现困倦症状。总体不良反应发生率卢帕他定组和地氯雷他定组分别为10.9%和21.4%。费舍尔精确检验结果显示，两组没有出现显著的统计学差异(P=0.85)。卢帕他定较地氯雷他定的全面优势源于它一系列的附加机制。其中最主要的机制是其他二代抗组胺药不具备或几乎不具备的对血小板活化因子(PAF)的拮抗作用。卢帕他定(0.3-10mg/kg,p.o.)可以有效抑制犬类模型中组胺或PAF内皮实验引起的风团,然而西替利嗪仅能抑制组胺引起的风团。在服用一倍剂量的卢帕他定4小时后达到作用峰值，且持续时间超过24小时，证实卢帕他定长期持久的疗效。通过对研究结果中所有有效性及安全性的指标分析可得出，卢帕他定在CIU患者的治疗中因其多重作用机制，临床效果优于地氯雷他定。本次探索性研究的结论在多个多中心，随机，双盲大样本研究中均得到了证实。卢苏?扬子江国内首仿、首家上市的双重阻断新型抗过敏药；快速缓解荨麻疹全身症状，提高生活质量；每日一次，一次一片；权威认证，安全可靠富马酸卢帕他定片10mg*3片/盒，10mg*5片/盒，10mg*10片/盒（按照C26H26ClN3计算）季节性及常年性过敏性鼻炎；慢性特发性荨麻疹轻度4周；中重度8-12周扬子江紫龙药业超级医声学术交流

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