获批这种药成功纳入国家医保目录

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近日,

国家医保局、

人力资源社会保障部

正式公布

《国家基本医疗保险、工伤保险

和生育保险药品目录(年版)》。

其中,奥马珠单抗预充式注射针慢性自发性荨麻疹及过敏性哮喘适应症全部成功纳入新版国家医保目录。这是我国目前荨麻疹及哮喘领域唯一纳入医保的预充式生物制剂。据悉,新版国家医保目录将于年1月1日正式实施。

据《中国慢性自发性荨麻疹患者疾病负担白皮书》显示,我国慢性荨麻疹发病率为1%,大约有万患者,其中约68%为慢性自发性荨麻疹,以中青年、女性为主。

福建医院皮肤性病分院副院长纪超表示,慢性自发性荨麻疹具有起因不明、反复发作、迁延不愈的特点,患者不仅要承受身体上的痛苦,还严重影响心理健康,例如焦虑、抑郁等,疾病负担十分严重。

慢性自发性荨麻疹患者,常在无任何诱因下每天或间隙发作风团,持续时长超过6周。肥大细胞在慢性自发性荨麻疹的发生发展中发挥主导性作用。

抗组胺药物是临床上最常用的治疗方案,但在我国,近1/3的患者存在治疗抵抗,即便超说明书剂量用药增加至4倍剂量仍然效果不佳。治疗1年后,仍有高达42.2%的患者未得到有效控制。

奥马珠单抗是全球首个且唯一获批用于抗组胺药治疗后仍有症状的生物制剂,也是首个抗IgE(免疫球蛋白E)人源化单克隆抗体,可以通过特异性结合血清内游离的IgE,阻断其致炎通路发挥作用,源头抑制肥大细胞激活,阻断炎症介质释放,直击病灶。其应用于慢性自发性荨麻疹的临床疗效和安全性已在众多临床研究中得到证明。



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