白癜风公益活动 http://baijiahao.baidu.com/s?id=1700353473777029651&wfr=spider&for=pc慢性自发性荨麻疹
达必妥关键3期数据公布！
#伊顿健康导读
慢性自发性荨麻疹是一种慢性炎症性皮肤病，其症状表现是皮肤突然出现风团或皮肤深层肿胀。这种疾病可在任何年龄段发生，不同人的风团可能大小和数目都不等。慢性自发性荨麻疹患者尽管可以使用抗组胺治疗，但通常会有持续瘙痒或烧灼感等症状，严重影响患者的生活质量。本文就为大家介绍治疗慢性自发性荨麻疹的新药达必妥（Dupilumab，度普利尤单抗）3期临床数据，帮助患者了解达必妥的治疗效果和安全性。
01达必妥(度普利尤单抗)
慢性荨麻疹是指由各种因素致使皮肤、黏膜、血管发生暂时性炎性充血与组织内水肿，病程超过6周者称为慢性荨麻疹。慢性荨麻疹的病因常不确定，临床上将没有明显诱因、自己可以发作的皮疹成为慢性自发性荨麻疹。临床表现为患者不定时地在躯干、面部或四肢发生风团和斑块。发作从每日数次到数日一次不等。慢性自发性荨麻疹的治疗通常使用抗组胺药物，但数据显示，有搞到50%的患者病情仍无法得到控制，可用的治疗选择也很少。
达必妥（Dupilumab，度普利尤单抗）是靶向2型炎症的关键驱动因素，该药是一种全人源化单克隆抗体，特异性抑制2种关键蛋白IL-4和IL-13的过度激活信号。白细胞介素IL-4/IL-13是2种炎症因子，是2型炎症疾病中内在炎症的关键和中心驱动因素。2型炎症在哮喘、特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹等中扮演重要角色。
作为一种突破性的湿疹治疗方式，达必妥能有助于减少炎症，控制导致湿疹的炎症来源。年6月，达必妥正式在中国上市。达必妥凭借其独特的创新作用机制、出色的疗效与良好的安全性得到了医生、患者的认可。慢性自发性荨麻疹是达必妥获得阳性3期数据的第5种疾病，其他4种为：特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎。
02达必妥的治疗效果
本项LIBERTY-CUPID临床项目是一项随机、双盲、安慰剂对照的关键3期试验，旨在评估达必妥在2型炎症参与的中重度慢性自发性荨麻疹患者中的作用。研究纳入例中重度慢性自发性荨麻疹患者，研究中患者将被随机分为两组，分别接受达必妥、安慰剂治疗24周。研究的主要终点是治疗24周后瘙痒相对基线的变化（采用每周瘙痒严重程度评分测量）、瘙痒与荨麻疹相对基线的变化（采用每周荨麻疹活动评分测量）。
结果显示，在治疗24周后，本次关键3期研究达到了主要终点和全部关键次要终点，达必妥显著改善了症状和荨麻疹的疾病表现。分析数据可知，在治疗24周时，根据0-21分的瘙痒严重程度量表测量结果，接受达必妥治疗的患者瘙痒严重程度降低10.24分（降低63%），而安慰剂组瘙痒严重程度降低了6.01分（降低35%）。同时，通过分析0-42分荨麻疹活动量表测量结果，在接受治疗24周时达必妥组降低20.53分，安慰剂组降低12.00分，也就是说接受达必妥治疗的患者荨麻疹活动（瘙痒和荨麻疹）严重程度降低65%，而接受安慰剂治疗的患者严重程度降低37%。结果均显示，与标准护理疗法抗组胺药物相比，使用达必妥与抗组胺药物联合治疗方案可以将患者的瘙痒和荨麻疹活动减少近一倍，并且持续改善直至第24周。
03达必妥的安全性
在评价药物疗效的时候，安全性也是不可忽视的重要参考标准之一。专家认为，评价药物的安全性主要应该考虑两个方面，也就是数量和时间。从目前的临床情况来看，达必妥相对传统系统治疗药物比较安全。在整个临床试验中，达必妥的安全性结果与该药已批准适应症中的已知安全性概况相似。
在24周临床研究治疗期间，达必妥组和安慰剂组发生的治疗期不良事件（TEAE）通常相似，接受达必妥治疗的慢性自发性荨麻疹患者出现不良事件的频率为50%，接受安慰剂治疗的患者为59%。在研究中，最常见的不良事件是注射部位反应，达必妥组为11%，安慰剂组为13%。此外，除了本项针对慢性自发性荨麻疹的研究之外，根据一项全球合作协议，未来评估达必妥治疗感冒引起的慢性诱导性荨麻疹（LIBERTY-CINDUCUrIADS）的项目也将进行。
#伊顿健康温馨提示
慢性荨麻疹的治疗目的是控制症状，提高患者的生活质量，在药物选择上应遵循安全有效、规律使用的原则，根据患者实际情况和病史谨慎用药。
本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，医院向专业医师咨询。
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